11月2日，东丽株式会社公开宣布，公司已经成功开发了一种能够控制纳米级孔隙的低污染的精密分离膜，它可能是生物制药生产过程中的最理想的选择。

　　公司称，此次开发的精密分离膜是应用在东丽的人工肾脏膜培养技术中的材料，主要用于治疗有血液透析需求的患者。公司表示，未来通过开发进入抗体药物的量产工艺， 将有助于提高这种材料的生产率，并降低其生产成本和普及其应用。

　　近年来，抗体药物的市场一直在迅速扩大，但另一方面，它的制造成本非常高，这导致了患者可能承担高昂的医疗费用，这是抗体药物方面存在的非常大的问题。

　　抗体药物是从细胞培养液中有目的地分离和纯化出某种蛋白抗体来制备的药剂，但是在传统的制备过程中，除了离心机和吸附柱等相对昂贵的设备外，它的每个过程都是独立且分开的，这就导致了中间会产生损失，造成产量下降。

　　此次，东丽开发的这种低污染精确分离膜，是用于其长年研究和开发的技术——用于透析血液的人工肾的材料，是一种具有高透水性和高分离特性的中空纤维膜。

　　它是通过应用表面处理技术开发的，可以防止由于血液蛋白吸附而引起的膜堵塞。也就是说，通过优化孔控制，它可以在确保高透水性的同时，分离抗体和杂质。

　　此外，通过材料信息学的相关知识，公司也获得了该分离膜的相关市场前景。

　　东丽表示，他们将在未来进一步发展这种材料，争取在2022年，达到可连续大规模量产这种分离膜的能力。

　　控制纳米孔径和低污染处理技术 

　　东丽精确控制人造肾的聚砜中空纤维分离膜的孔径保持在纳米单位，所以这种膜可以精确分离人体血液中存在的蛋白质和低分子量杂质的抗体。

　　此外，通过合成聚合物分子水平的结构设计，把亲水处理技术应用于薄膜表面，东丽成功地使膜具有了低污染的特性，与过去相比减少了由于抗体粘附在膜上所造成的损失。

　　综上所述，这种膜消除了由于结垢导致的膜堵塞，在保持高透水性的同时，还可以在低压下输送液体，这样一来，就可以为使用者减轻负担。

　　精炼工程的连续化技术 

　　东丽称，通过设置多个精密分离膜，控制孔径在纳米单位并进行连续处理，可以连续分离低分子量杂质和高分子量蛋白质聚集体等。这样的连续纯化可以简化过程，使获得靶抗体的过程和时间大大缩短。

　　此外，通过将这些技术整合入多阶段连续过程的系统，可以降低设备成本，实现对生物过程中总成本的控制。